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进口贴牌保健食品或将禁产禁售

继婴幼儿配方奶粉禁止贴牌生产后，中国拟用最严厉的监管，治理保健食品产销及虚假宣传乱象。国庆长假期间，国家食品药品监督管理总局在官方网站征求对三个保健食品监管新规的意见，其中《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告》，规定“不得生产经营和进口贴牌保健食品”。保健食品贴牌生产，在中国非常普遍。年，引发社会关注的“螺旋藻涉铅”事件，即是起因于“低价贴牌生产”和保健食品“蓝帽”批准文号的买卖。在今年开展保健食品“打四非”专项行动中，国家食药总局也直指保健食品的生产销售宣传环节乱

2013/10/9 14:58:47



去年卖出$1.75亿的硫辛酸片，国内首家“过评”来了！

月日，亚宝药业发布公告称，硫辛酸片两个规格（；）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，证书编号为；。据了解，硫辛酸是丙酮酸脱氢酶复合物酮戊二酸和氨基酸氢化酶复合物的辅助因子。本药可抑制神经组织的脂质氧化，阻止蛋白质的糖基化，抑制醛糖还原酶，阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇。硫辛酸片主要用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常，该药的原研厂家为，商品名为“”和“”，最早于年在德国上市。据数据统计，年，全球硫辛酸片出厂销售金额为亿美元。据米内网数据显示，年，硫辛酸片在国内公立医疗市场的销

2023/12/8 10:10:40



进口创新药入华加速 中国药企怎么办？

进口新药国内上市的重重关卡即将被打破，药品审评审批制度迎来新的突破。月日，国家食品药品监督管理总局发布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）。《征求意见稿》要求，为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验，缩短境内外上市时间间隔，满足公众对新药的临床需求，对进口药品注册管理有关事项将作如下调整在中国进行国际多中心药物临床试验的，取消临床试验用药物应当已在境外注册或者已进入期或者期临床试验的要求，疫苗类药物除外。对于在

2017/3/22 9:11:58



食药总局：这些不是药，不能治病！

月日下午，国家食药监总局召开新闻发布会。会上，国家食药监总局特食注册司稽查专员张晋京表示，“消费者要注意保健食品不是药品，不能代替药品，不能用来治疗疾病，以免延误病情”。保健品被重点抽查据张晋京介绍，年月国务院食品安全办等部门曾在全国范围内部署为期一年的食品保健食品欺诈和虚假宣传整治工作，对象涵盖食品保健食品生产经营进口单位，第三方平台经营者和相关方，以及广告发布单位，覆盖了食品保健食品生产经营销售的所有环节。截止年底，共检查了食品保健食品的生产经营单位万家，查处违法案件万余件，涉案金额亿元，罚

2018/1/29 9:27:39



药品安全专项整治检查评估方案正在制定

据中国医药报北京讯记者张建国报道月日，国家食品药品监管局药品安全专项整治工作领导小组办公室召开药品安全专项整治检查评估实施方案修订座谈会以及专家研讨会，记者在会上了解到，国家食品药品监管局正在着手制定《药品安全专项整治检查评估实施方案》及相关评估标准，以备明年对药品安全专项整治工作的成果进行检查评估。年月，此次药品安全专项整治工作结束时，国家食品药品监管局将会同相关部门组成联合检查评估组，对全国个省（区市）药品安全专项整治开展检查评估工作。其目的是评价各地药品安全专项整治工作的成效，以促进地方政

2010/8/10 11:15:16



海南省药品GMP认证公告(2017年第7号)

黑体仿宋按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审仿宋核批准仿宋海南伊顺药业有限公司仿宋符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。仿宋仿宋特此公告。仿宋仿宋附表海南省药品认证目录仿宋仿宋仿宋海南省食品药品监督管理局仿宋仿宋仿宋仿宋年仿宋仿宋仿宋月仿宋仿宋日仿宋仿宋仿宋仿宋黑体黑体海南省药品认证目录黑体黑体证书编号黑体黑体企业名称黑体黑体地址黑体黑体认证范围黑体黑体认证日期黑体黑体有效期至黑体黑体发证机关黑体宋体宋体宋体海南伊顺药业有限

2017/3/24 0:00:01