内窥镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸送気装置内窥镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸送気装置
产品名称: |
内窥镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸ガス送気装置内窥镜用二氧化碳送气装置内視鏡用炭酸ガス送気装置 |
注册/备案号: |
国械注进20172221923 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士胶片株式会社富士フイルム株式会社 【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号 【生产地址】岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3岩手県花巻市北湯口第2地割1番地3 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室 【型号、规格】GW-100 【结构及组成】该产品由本体(GW-100,包括调节器,阀门,压力计,控制基板,开关电源)和标准配件(送水瓶:WT-04G、气体管:CT-11G、电源线)构成的内窥镜用送气送水装置。与富士公司生产的200系列、400系列、500系列、L500系列内窥镜组合使用。 【适用范围】该产品于医疗设施内在医生的管理下使用,用于在内窥镜诊断、治疗和手术中向消化道注入二氧化碳气体和水,以保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由本体(GW-100,包括调节器,阀门,压力计,控制基板,开关电源)和标准配件(送水瓶:WT-04G、气体管:CT-11G、电源线)构成的内窥镜用送气送水装置。与富士公司生产的200系列、400系列、500系列、L500系列内窥镜组合使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品于医疗设施内在医生的管理下使用,用于在内窥镜诊断、治疗和手术中向消化道注入二氧化碳气体和水,以保持内窥镜的观察视场区域不受到血液或异物的阻挡。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 【其他内容】/
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