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呼吸机
产品名称: |
呼吸机Ventilatory System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3540373号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.01.10 |
有效期: |
2018-01-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Respironics,Inc 【注册人住所】1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668 【生产地址】312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】BiPAP AVAPS、BiPAP S/T 【结构及组成】呼吸机由主机、湿化器(System One加热湿化器)、柔性软管(15mm柔性软管型号:6FT System One Performance tubing-15;22mm柔性软管型号:Performance Tubing 6‘,White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线组成。 【适用范围】本设备提供无创通气支持,治疗体重超过30Kg的成人患者、7岁或7岁以上体重超过18Kg的小儿患者的阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和呼吸功能不全。本设备可在医院或家庭使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7670-2013《呼吸机》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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