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注射型磷酸三钙人工骨商品名
产品名称: |
注射型β-磷酸三钙人工骨(商品名:chronOS)chronOS Inject |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3461422号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.05.29 |
有效期: |
2012-05-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Synthes GmbH 【注册人住所】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland 【生产地址】Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland;Guterstrasse 5,2544 Bettlach,Switzerland;Solothurnerstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland;Zona Industriale 4,6805 Mezzovico,Switzerland. 【代理人名称】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京办事处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由注射器装β-磷酸三钙(β-TCP)注射器装0.5%透明质酸钠溶液(Sodium Hyaluronate Solution)组成。包装为灭菌包装。 【适用范围】该产品用于松质骨或皮质-松质骨的替换,如用于创伤后的骨缺损,骨切除术和骨重建术后的植骨。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1156-2007《注射型β-磷酸三钙人工骨》 【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
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