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又一项医疗器械大改革，要全国推广了

又一项医疗器械的大改革，将全国推广了！这将影响到所有医械企业和医械人员。昨天（月日），国家药监局综合司下发了关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知。据了解，这是为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》，推动部分医疗器械生产经营企业行政审批事项改革的举措。去年，上海市食品药品监督管理局发布方案，在中国（上海）自由贸易试验区内先行先试“医疗器械注册人制度”。这项试点一改医疗器械产品注册和生产许可“捆绑”模式，符合条件的申请人可以单独申请医疗器械

2018/11/13 15:42:17



总局关于成都恒波医疗器械有限公司停产整改的通告（2016年第152号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对成都恒波医疗器械有限公司进行飞行检查，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一设备方面未配备产品注册标准所要求的驻波比计，而使用其他设备代替驻波比计进行辐射器驻波比检验，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应该配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备的要求。二设计开发方面该企业于年月日对产品进行设计变更并且实施，但有关工艺文件于年月日才进行变更，于月日再次进行设计更改，但尚未变更相应工艺文件，不符合《规范》中企业应当对设计和开

2016/11/22 8:46:01



我国应建立临床实验平台以促进疫苗产业发展

宋体我国应建立临床实验平台以促进疫苗产业发展宋体文宋体中投顾问宋体疫苗产业是我国生物制药领域的重要一环，宋体年乙肝疫苗的补种甲型宋体流感病毒的肆虐都使其迎来一个高速的发展期，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，然而在高速发展的同时，我国的疫苗产业也面临多方面的瓶颈，如缺乏临床实验的平台就是其中之一。宋体中投顾问产业研究中心资料显示，我国对疫苗产业的研发长期以来都停留在传统的方法上，而现代化的技术则很少，在科研成果中，只有不到三成可以转化为产品，因为没有一个全面的平台来支撑其进行临床实验，这

2009/7/17 16:55:42



自发整合已经out啦！这才是药店圈的四大并购力量

月日，全亿健康药房连锁有限公司在宣布获得几十亿元轮融资的同时，与成都芙蓉宜宾天天康等家连锁药店签订了合作协议。此前，全亿健康曾获得基石资本数十亿元的投资，之后全亿健康的收购战绩斐然，扩张范围涉及三省，包括江苏的恒泰中诚济生堂，浙江的温州一正叶同仁，河北的廊坊一笑堂。全亿健康收购的大手笔令人关注，尤其是对恒泰的并购，当时在江苏的连锁药店中引发了巨大的反响。全亿健康此番强势进军四川，无疑将成为实施大西南聚焦战略的一心堂的主要竞争对手，使得原本有些明朗化的四川药店格局产生新的变数。在加入全亿健康阵营的

2017/11/8 10:13:02



冠心病人当重调养！

心病是中老年人的常见病多发病，发病过程很漫长，发病后应积极去医院进行正规检查治疗。但患者不应把全部希望寄托于医生的治疗，还应注意日常生活中的自我调养，主要有以下几点饮食调养平日饮食宜清淡，尽量少食或避免高动物性脂肪高胆固醇的食物，如肥肉猪油动物内脏蛋黄乳酪和黄油等平日烧菜尽可能用植物油，食盐宜少，糖也要少吃食物以素食及豆制品为主，即多食素菜水果豆制品等蛋白质的补充可食用瘦肉鱼肉和蛋类。生活调理避免过度劳累和精神紧张。日温差变化大时，注意保暖。起居有规律，睡眠要充足，心境要平稳，万勿大喜大悲忧愁郁

2009/4/9 17:26:38



腹泻的四大并发症不容忽视

夏秋交替时节，一些医院门诊腹泻病人骤然增多，有关医学专家提醒人们，要注意饮食卫生，避免病从口入。而一旦出现腹泻，医务工作者和患者都不可大意，谨防腹泻的四大并发症。腹泻是一种常见病和多发病，是指排便次数明显超过平日习惯的频率，粪质稀薄，水分增加，每日排便量超过克，或含有未消化的食物，或有脓血黏液，腹泻常伴有排便急迫感肛门不适等，并伴有呕吐腹痛发热等症状。腹泻分为急性和慢性腹泻两类，急性腹泻发病急剧，病程一般在周。引起夏秋季节腹泻流行的原因很多。夏秋季节天气炎热，雨水较多，为肠道致病菌的生长繁殖提供

2010/9/17 17:06:31