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国家医疗器械质量公告（2017年第24期，总第42期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对手术衣一次性使用人体静脉血样采集容器等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）手术衣家企业批次产品。天津市天健科贸有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品关键区域）不符合标准规定；河南省豫北卫材有限公司生产的批次一次性使用手术衣，抗渗水性（产品非关键区域）拉伸强度，干态（产品关键区域）拉

2017/10/23 15:44:01



假发票报销医药费三万多 被判诈骗罪

公司职工夏某以虚报工伤治疗费用为“生财之道”，不到一年，就用假医药费发票诈骗单位万余元。近日，金山区法院以诈骗罪判处夏某有期徒刑年个月缓刑年，并处罚金元。年月，夏某在工作中发生意外，右脚被机器压伤，经鉴定构成九级伤残。意外发生后，公司迅速将夏某送进医院救治。在医院治疗期间，夏某花了数百元制作了一张假医药费发票，与真发票一起交给单位报销。之后，夏某又两次故伎重施，三次共骗取万余元。单位财务发现有问题后立即向警方报案。法院审理后认为，夏某以非法占有为目的，采用虚构事实隐瞒真相的方法骗取单位万余元，数

2008/10/30 17:14:49



湖北出台药品物流监管新政：行政审批制改为承诺告知制

月日，湖北省药监局对药品第三方物流监管及实施新政进行解读，原有的药品物流行政审批制改为承诺告知制。该省率先出台的药品第三方物流监管及实施新政全面落地，该新政有望在全国推广。“年底，国家药监局深化放管服改革，取消药品第三方物流审批制度以来，一些地方处于观望状态。药品物流企业在没有统一标准的情况下，只能摸着石头过河。”湖北省药监局药品经营监管处副处长李亚武表示，取消行政审批事项不等于药品物流不需要监管，而是要加快改革原有监管方式。从年开始，湖北省药监局对全省审批确定的家药品第三方物流企业进行深入调研

2019/8/27 9:21:13



制剂出口转型现实骨感，几家领军企业成绩如何？

刚刚过去的年，是中国医药政策的黄金年。从中国制造对转型升级和生物制药的关注药价放开招标制度改革新环保法实施行政审批制度改革认证收官到国内外监管政策趋严，种种导向都在对企业的核心竞争力提出新的要求。中国工业令人遐想，业界期待中国制药工业的到来，然而现实比理想残酷。从年前三季度的医药经济数据来看，医药工业发展依旧放缓，医药利润增长慢于产值增长，利润增幅下滑，整体工业销售收入和利润增幅低于上年水平。从海关数据来看，我国医药外贸在经历连续几年的减速换挡后，年前三季度表现更是不甚理想，整体医药外贸进出口额

2016/2/4 9:11:44



又有两药品转为非处方药！

月日，国家药监局发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，阿达帕林凝胶和双唑泰乳膏乳膏种药品由处方药转换为非处方药处方药。非处方药说明书范本阿达帕林凝胶说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称阿达帕林凝胶商品名称英文名称汉语拼音成份性状作用类别本品为皮肤科用药类非处方药药品。适应症本品适用于以粉刺丘疹和脓疱为主要表现的轻中度寻常型痤疮的局部治疗。可用于治疗面部胸和背部的痤疮。规格

2020/7/24 9:18:16



西藏药业新药效应催热股东大会

在月日召开的年度股东大会上，西藏药藏药业董事长陈达彬谈到公司年的两大喜事一是用于心衰治疗的新药“新活素”销售创历史新高，也超出公司的预期；二是诺迪康胶囊胶囊已进入国家基本医药目录。当天的股东大会后，根据改选新一届董事会的决议，陈达彬卸任西藏药业董事长，由董事石林担任公司新的董事长。今年以来，新活素代理方深圳康哲药业有限公司通过二级市场增持西藏药业股票，新活素未来的销售预期因此而备受投资者关注。据悉，当天共有名股东代表现场出席股东大会，合计持有具有表决权股票约万股，占总股本的。公司方面透露，这是西

2014/5/9 9:14:43