|
|
碱性磷酸酶检测试剂盒比色法
产品名称: |
碱性磷酸酶检测试剂盒(比色法)Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2(ALP2) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2400530号(变更批件) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2010.03.08 |
有效期: |
2014-03-07 |
变更日期: |
2012.09.13 |
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany 【型号、规格】200/400 tests, 4×50 tests, 1050 test 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0214-2010 【备注】增加试剂适用机型Cobas c 502和Cobas c 702。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
|
|
|