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人类免疫缺陷病毒型核酸定量检测试剂盒支链法
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3403080号(变更批件2) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
2011.10.25 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA 【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA 【型号、规格】96 个测试 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】JS20070038 【备注】变更内容:产品效期由“12个月”变更为“18个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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