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人类免疫缺陷病毒型核酸定量检测试剂盒支链法

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒(1型)核酸定量检测试剂盒(支链DNA法)Versant HIV-1 RNA 3.0 Assay(bDNA)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3401413号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】96个测试
    【结构及组成】见附页。产品有效期:试剂盒1在2-8°C的环境中保存,试剂盒2在-6080°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂盒用于定量检测人血浆中HIV-1 RNA含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1367-2012

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