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膝关节手术器械商品名

    产品名称: 膝关节手术器械(商品名:Advance)Advance Total Knee System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第1102123号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页.
    【结构及组成】本产品由试模、打孔器、拔出器、定位器、骨锉、骨起子、骨科用钻、骨科用针、测量器、扣打器、固定工具、手柄、托盘、工具箱和其它工具组成,接触人体部分采用符合YY/T 0294.1的不锈钢材料制成。本产品的包装为非灭菌包装。
    【适用范围】本产品为手动式骨科手术器械,预期用于膝关节置换和修复的外科手术。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 瑞特医疗技术公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4017-2008《膝关节手术器械(商品名:Advance)》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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