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膝关节手术器械商品名
产品名称: |
膝关节手术器械(商品名:ADVANCE)ADVANCE Total Knee System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第1102409号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.26 |
有效期: |
2013-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由试模、打孔器、拔出器、定位器、骨锉、骨起子、骨科用钻、骨科用针、测量器、扣打器、固定工具、手柄、托盘、工具箱等组成。由医用不锈钢制成。非灭菌包装,可重复使用。 【适用范围】该产品为膝关节置换和修复手术用手动式骨科器械。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国瑞特医疗技术公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1492-2009《膝关节手术器械》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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