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膝关节手术器械商品名

    产品名称: 膝关节手术器械(商品名:ADVANCE)ADVANCE Total Knee System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第1102409号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.10.26
    有效期: 2013-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由试模、打孔器、拔出器、定位器、骨锉、骨起子、骨科用钻、骨科用针、测量器、扣打器、固定工具、手柄、托盘、工具箱等组成。由医用不锈钢制成。非灭菌包装,可重复使用。
    【适用范围】该产品为膝关节置换和修复手术用手动式骨科器械。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国瑞特医疗技术公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1492-2009《膝关节手术器械》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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