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游离甲状腺素测定试剂盒微粒子酶免疫分析法
产品名称: |
游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)AxSYM Free T4 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3400377号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.03 |
有效期: |
2012-03-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division 【注册人住所】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【生产地址】Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland 【代理人名称】雅培制药有限公司北京办事处 【型号、规格】100测试 【结构及组成】主要组成成分:1瓶增溶剂:含有表面活性剂的TRIS缓冲液。1瓶T4:在含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液中的碱性磷酸酶结合物。1瓶在含有蛋白质稳定剂的TRIS缓冲液中的抗-T4(羊)包被的微粒。1瓶TRIS缓冲液。产品有效期:2-8℃12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂盒在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的游离甲状腺素浓度,在临床上用于体外辅助诊断。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】YZB/IRE 0626-2007《游离甲状腺素测定试剂盒(微粒子酶免疫分析法)》
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