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枕颈胸脊柱固定系统
产品名称: |
枕颈胸脊柱固定系统SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3460908号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.13 |
有效期: |
2012-04-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine Inc 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA/Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】枕颈胸脊柱固定系统包括金属板,螺帽,螺钉,棒,连接器,缆索等部件,其中金属板材料为纯钛,其余各组成部件材料均为钛-6铝-4钒合金。非灭菌包装。一次性使用。 【适用范围】该系统用于促进脊柱颈段和枕骨颈胸结合处的愈合。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1361-2008《枕颈胸脊柱固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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