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枕颈胸脊柱固定系统
产品名称: |
枕颈胸脊柱固定系统SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3461417号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由固定板、螺母、螺钉、连接棒、连接器、钩和垫圈组成。后路钛板和垫圈材料采用纯钛,其余部件材料采用ISO5832-3Ti6Al4V钛合金。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)后路内固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0562-2012《枕颈胸脊柱固定系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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