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总局办公厅关于调查处理Becton Dickinson and Company生产的真空采血管有关

上海市食品药品监督管理局近日，食品药品监管总局收到质检总局办公厅通报新疆出入境检验检疫局在进口医疗器械风险监测工作中，发现由英国生产的一批真空采血管注册证号国械注进；批号；代理人碧迪医疗器械（上海）有限公司管内管壁有黑色异物，存在质量安全隐患。经新疆维吾尔自治区食品药品检验所检验，该批次真空采血管不符合“《真空采血管》”标准规定。目前碧迪医疗器械（上海）有限公司正在对该批次产品进行召回。鉴于该批次产品涉及其他省市多家经营企业和使用单位，为做好风险防控等工作，现就有关事项通知如下一请你局依据《医疗

2017/6/22 22:13:01



进口青霉素为啥不用皮试？

在我国青霉素类药物不分剂型，在使用前都要做皮试，以防发生过敏反应。然而，进口的青霉素类口服药物，在其说明书中却写着“本品不必做皮试”，这是什么原因呢原来引起过敏反应的是青霉素含有的一种叫青霉素烯酸的杂质，国内生产的青霉素由于提纯精度较差，一般都含有不等量杂质，而国外生产的青霉素类产品则不含烯酸类杂质。因青霉素导致的过敏反应主要表现为恶心胸闷皮疹药物热血压下降等。各种给药途经和应用的制剂都可能引起过敏性休克，其中以注射用药发生率最高。即便皮试阴性者，在大剂量用药过程中还可能出现过敏反应，因此注射青

2009/5/11 17:37:07



我国农村医疗器械市场发展形势

农村医疗器械市场由于受到资金技术以及消费群体等多种因素的影响，使得我国农村医疗器械发展步履维艰，这也阻碍了医疗器械在我国广大的农村市场的使用，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，因此，发展我国农村医疗器械市场应该从以下几点入手。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，发展我国农村医疗器械市场最主要的一点就是加大政府的资金投入，由于农村地区相对贫穷，只有加大对农村市场的投入，农村医疗机构才有能力购买医疗器械，从而避免由于使用“二手”医疗器械出现的安全隐患。郭凡礼指出，其次，我国需要对农村医疗机构提供必要的

2009/9/28 13:14:29



2015年10月20日中药品种保护受理公示

宋体序号宋体申请事项宋体品种名称宋体剂型宋体生产企业宋体受理日期宋体补充申请宋体柴黄颗粒宋体颗粒剂宋体河南灵佑药业有限公司

2015/10/20 16:09:01



生物制药 酷暑领跑

七八月里，气温走高，美国股市却未因此升温，而生物技术股表现出色，一马当先。不少投资人士认为，生物技术行业是目前少数几个值得投资的领域之一。在美国大盘股市五六月份几近冰点之后两个月，股市仍然低迷，尤其是金融房产及保险业等行业。然而，生物技术股票指数这两个月里却能不跌反涨。最近统计显示，月份生物技术成分股指数比五六月份的低谷时已上涨。这让许多生物技术产业的投资者们欣慰。虽然生物技术股票总体表现出色，但还是不能回避其始终需要面对的一些高风险和不确定性因素。尤其是在银根紧缩之时，生物技术公司需要通过融资

2008/8/11 16:53:25



莱美药业：未来3年研发投入维持较高水平

莱美药业在最新公布的《投资者关系活动记录表》中透露，未来三年公司研发投入都将维持在较高的水平。莱美药业介绍，研发投入方面，公司继续坚持在科研创新领域的投入力度，研发投入占销售收入的比重维持在的水平。

2014/6/25 9:15:23