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枕颈胸脊柱固定系统

    产品名称: 枕颈胸脊柱固定系统SUMMIT/SI OCT SPINAL FIXATION SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3461417号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767,USA; Chemin-Blanc 36 CH-2400 Le Locle,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由固定板、螺母、螺钉、连接棒、连接器、钩和垫圈组成。后路钛板和垫圈材料采用纯钛,其余部件材料采用ISO5832-3Ti6Al4V钛合金。部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎和枕颈胸(枕骨-T3)后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0562-2012《枕颈胸脊柱固定系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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