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眼内冲洗灌注液商品名必施佳
产品名称: |
眼内冲洗灌注液(商品名:必施佳)BSS PLUS Sterile Intraocular Irrigating Solution |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3223235号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.11.24 |
有效期: |
2012-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. 【型号、规格】250ml, 500ml 【结构及组成】必施佳眼内冲洗灌注液是一种无菌平衡盐溶液,该产品由独立包装的无菌溶液及浓缩液两部分组成,两部分均匀混合后,灌注液每毫升含氯化钠7.14mg,氯化钾0.38 mg,二水合氯化钙0.154 mg,六水合氯化镁0.2 mg,磷酸二氢钠0.42 mg,碳酸氢钠2.1mg,葡萄糖0.92mg,二硫谷胱甘肽(氧化谷胱甘肽)0.184mg,盐酸和/或氢氧化钠(用于调节PH值),溶于注射用水中。 【适用范围】该产品可用于需要进行灌注的眼内手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 爱尔康公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4794-2008《眼内冲洗灌注液(商品名:必施佳)》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd.
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