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脊柱后路内固定系统商品名
产品名称: |
脊柱后路内固定系统(商品名:PASS LP)PASS LP Spinal System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3460815号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.12 |
有效期: |
2014-04-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MEDICREA TECHNOLOGIES 【注册人住所】Z.I. Chef de Baie ,17000 LAROCHELLE FRA 【生产地址】Z.I. Chef de Baie ,17000 LAROCHELLE FRA 【代理人名称】北京迈迪诺生物技术有限公司 【型号、规格】见申请表附页 【结构及组成】该系统由多轴椎弓根钉、系统连接器、自断加固锁母、钛棒、双重锁定横连固定器、钛板、骶骨螺钉、椎弓根钩组成。系统各组件均采用Ti6Al4V钛合金材料制造,部分组件采用阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0433-2010《脊柱后路内固定系统》 【售后服务机构】北京迈迪诺生物技术有限公司
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