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脊柱后路内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱后路内固定系统(商品名:PASS LP)PASS LP Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3460815号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.04.12
    有效期: 2014-04-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICREA TECHNOLOGIES
    【注册人住所】Z.I. Chef de Baie ,17000 LAROCHELLE FRA
    【生产地址】Z.I. Chef de Baie ,17000 LAROCHELLE FRA
    【代理人名称】北京迈迪诺生物技术有限公司
    【型号、规格】见申请表附页
    【结构及组成】该系统由多轴椎弓根钉、系统连接器、自断加固锁母、钛棒、双重锁定横连固定器、钛板、骶骨螺钉、椎弓根钩组成。系统各组件均采用Ti6Al4V钛合金材料制造,部分组件采用阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 0433-2010《脊柱后路内固定系统》
    【售后服务机构】北京迈迪诺生物技术有限公司

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