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总局关于研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的公告（2016年第120号）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令年第号）《药品进口管理办法》（国家食品药品监督管理局海关总署令年第号）及《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）的有关规定，对符合条件的药物研制过程中所需对照药品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下一适用范围药品研发机构或药品生产企业在研究过程中，对已在中国境外上市但境内未上市的

2016/7/1 16:43:01



公立医疗机构将把握我国基本药物的采购权

据小编了解，近些年来我国基本医药采购权和定价权一直由市场把握，低价是基本药物中标的唯一渠道。在此种恶性循环的趋势下，我国医药行业业内人士纷纷表示为了进一步改善我国基本药物市场执行必须要改变当前格局。前两日，中国医药企业管理协会以及相关两会代表等人联名建议要改变当前低价控制基本药物市场的旧格局，提议未来要把基本药物的采购权以及药品的定价权转移到公立医疗机构，这样将从更本上消除二次议价的现状。医药行业相关人士表示，当前我国基本药物采用的招标方式是采取先打技术招标，再进行商务招标的方式，这种方式将从根

2013/3/21 15:17:42



国家食品药品监督管理总局关于吉林省东盟制药有限公司药品GMP公告(2015年第22号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查技术审核，吉林省东盟制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，国家食品药品监督管理总局同意发给《药品证书》。由吉林省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员，并向社会公布，同时报国家食品药品监督管理总局备案。企业名称吉林省东盟制药有限公司组织机构代码法定代表人王景全质量负责人单忠生产地址吉林省辽源市龙山区新兴路号认证范围小容量注射剂现场检查员曾三平李哲媛程相林国家食品药品监督管理总

2015/5/8 0:41:01



贵州省食品药品监督管理局发布2015年第31期省级食品安全监督抽检情况

根据省食品药品监督管理局食品生产环节监督抽检计划工作部署，我局抽检乳制品茶叶月饼方便食品饮料等食品共批次，其中不合格食品批次。现公告如下一不合格食品所涉及的标称生产单位食品和不合格指标为标称安顺市贵芝味百味堂食品厂生产的波波糖检出菌落总数超标；标称贵阳南明来友泡菜厂生产的糟辣椒贵州省黔西县沁源风味食品厂生产的糟辣椒（酱腌菜）二氧化硫超标；标称贵州牧草种籽繁殖场生产的鲜牛奶（全脂巴氏杀菌乳）酸度不达标；标称湄潭三层崖圣泉水厂生产的三层崖饮用天然泉水习水县幸福山泉水厂生产的天然弱碱性山泉水六枝特区青

2015/9/17 12:00:01



上海市食品药品监督管理局化妆品监督抽检质量公告（2017年第1期）

为了加强化妆品质量监督管理，规范市场秩序，保障消费者化妆品使用安全，上海市食品药品监督管理局于年月对本市化妆品生产经营和使用单位实施了质量监督抽检，共完成检验件，合格件，合格率。现依据《上海市食品药品监督管理局监管信息公告管理办法》的规定，将监督抽检不符合《化妆品安全技术规范》的产品信息予以公告（见附表）。相关抽样单位已依法对不合格的产品采取了控制措施，我局已要求企业暂停销售使用及时召回不合格产品等，并查找原因，及时进行整改，防止问题再次发生。对不合格产品及相关企业，各相关区市场监管局已依法开展

2017/10/24 16:19:01



默沙东九价HPV疫苗获有条件批准上市

一周多前，国家食药监总局药品审评中心（）才公布了九价宫颈癌疫苗的上市申请受理情况，五一长假的第一天，官网对这个“网红”疫苗挂出新“指示”九价人乳头状瘤病毒疫苗有条件批准上市。月日，默沙东的九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（即疫苗，宫颈癌疫苗）的上市申请获承办受理。上述公告称，为加快新药进口注册进程，满足公众用药需求，按照中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求，年月日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。收到九价

2018/5/2 9:23:44