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脊柱后路内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱后路内固定系统(商品名:PASS LP)PASS LP Spinal System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463483号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.14
    有效期: 2019-07-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MEDICREA INTERNATIONAL SA
    【注册人住所】14 porte du Grand Lyon, 01700 NEYRON FRANCE
    【生产地址】Z.I. Chef de Baie 17000 LA ROCHELLE FRANCE
    【代理人名称】北京迈迪诺生物技术有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由多轴椎弓根钉、系统连接器、自断加固锁母、钛棒、双重锁定横连固定器、钛板和椎弓根钩组成,由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成。部分产品表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于胸椎、腰椎和骶椎脊柱后路内固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】YZB/FRA 3850-2014《脊柱后路内固定系统》
    【售后服务机构】北京迈迪诺生物技术有限公司

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