|
|
可控导丝商品名
产品名称: |
可控导丝(商品名:ESSENCE)ESSENCE Steerable Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770598号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.04.01 |
有效期: |
2012-04-01 |
变更日期: |
2009.08.17 |
产品介绍: |
【注册人名称】Codman&Shurtleff,Inc 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA 【生产地址】14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua, CP 32599,Mexico. 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498 【结构及组成】该产品由不锈钢芯丝、铂/钨绕丝及PTFE涂层组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】ESSENCE 可控导丝用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1302-2008《可控导丝(商品名:ESSENCE)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司 【备注】生产者名称由“Cordis Neurovascular 公司”变更为“Codman&Shurtleff,Inc”; 生产者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”;国食药监械(进)字2008第3770598号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770598号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|