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可控导丝商品名

    产品名称: 可控导丝(商品名:ESSENCE)ESSENCE Steerable Guidewire
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3771432号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.04.24
    有效期: 2016-04-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA
    【生产地址】14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498
    【结构及组成】该产品由导丝和导丝扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝、92%铂/8%钨绕丝及PTFE涂层组成。导丝扭控器由Zytel 101L尼龙组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1300-2012《可控导丝(商品名:ESSENCE)》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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