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可控导丝商品名
产品名称: |
可控导丝(商品名:ESSENCE)ESSENCE Steerable Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第3771432号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.04.24 |
有效期: |
2016-04-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【生产地址】14201 N.W. 60th Avenue, Miami Lakes, FL 33014, USA/ Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498 【结构及组成】该产品由导丝和导丝扭控器组成。导丝由304V不锈钢芯丝、92%铂/8%钨绕丝及PTFE涂层组成。导丝扭控器由Zytel 101L尼龙组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并定位于冠状动脉、周围血管及神经血管系统中。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1300-2012《可控导丝(商品名:ESSENCE)》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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