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高压注射器针筒及附件

    产品名称: 高压注射器针筒及附件Fastload MR Syringe Pack
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3662558号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.29
    有效期: 2012-08-29
    变更日期: 2009.12.30
    产品介绍: 【注册人名称】ACIST MEDICAL SYSTEMS,INC.
    【注册人住所】7905 Fuller Road Eden Prairie,MN 55344
    【生产地址】750 SUMMA AVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES
    【代理人名称】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
    【型号、规格】9720:100ml套组、6720:200ml、6730:200ml套组
    【结构及组成】由针筒、低压连接管、吸药装置组成。
    【适用范围】配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4333-2008 《高压注射器针筒及附件》
    【售后服务机构】昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司
    【备注】生产者名称由“E-Z-EM,INC.”变更为“ACISTMEDICAL SYSTEMS,INC.”; 生产者地址由“750 SUMMAAVE,WESTBURY,NY 11590,UNITED STATES”变更为“7905Fuller Road Eden Prairie,MN 55344.”;国食药监械(进)字2008第3662558号"变更为"国食药监械(进)字2008第3662558号(更)",原证自发证之日起作废。

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