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肌电图诱发电位术中监护仪

    产品名称: 肌电图/诱发电位/术中监护仪Keypoint Neurological Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3213274号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.23
    有效期: 2012-11-23
    变更日期: 2009.04.30
    产品介绍: 【注册人名称】Alpine bioMed ApS
    【注册人住所】Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde, Denmark
    【生产地址】Tonsbakken 16-18,2740 Skovlunde, Denmark
    【代理人名称】美敦力(中国)有限公司北京办事处
    【型号、规格】Keypoint Workstation, Keypiont 4, Keypoint Portable附件型号见附页
    【结构及组成】本系统由电脑、显示屏、扬声器、PC键盘、专用键盘、前置放大器(或内置放大器)、诱发电位电极盒、电流刺激器、听觉诱发刺激器、视诱发刺激器、脚踏开关、软件;附件由电极(一次性电极与可重复使用电极)、电缆、电极臂、推车和架子组成。
    【适用范围】该产品用于电生理测试中,如肌电描记(EMG)、神经传导研究、诱发电位记录和术中监护。
    【生产国或地区(中文)】丹麦
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/DAM 2012-2006《肌电图/诱发电位/术中监护仪》
    【售后服务机构】北京维迪康泰医疗仪器有限公司
    【备注】售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“北京维迪康泰医疗仪器有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3213274号”变更为“国食药监械(进)字2008第3213274号(更)”。原证自发证之日起作废。

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