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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒胶体金法商品名称无

    产品名称: 人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 (胶体金法)商品名称无HIV 1+2 Rapid Test (Colloidal Gold)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3403076号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INNOVATEK MEDICAL INC.
    【注册人住所】3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5,CANADA
    【生产地址】3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5,CANADA
    【型号、规格】1人份/袋×25人份/盒
    【结构及组成】兔抗HIV抗体、重组的HIV-I型的gp120及gp41、重组的HIV-II型的gp36。产品有效期:4-30oC避光保存18个月,不能冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
    【适用范围】用于体外定性检测人血清和血浆中的HIV-1和HIV-2抗体,用于帮助无偿献血者的初筛。
    【生产国或地区(中文)】加拿大
    【生产厂商名称(中文)】加拿大英诺泰克药业有限公司
    【产品标准】JS20070010

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