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人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒胶体金法商品名称无
产品名称: |
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒 (胶体金法)商品名称无HIV 1+2 Rapid Test (Colloidal Gold) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3403076号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INNOVATEK MEDICAL INC. 【注册人住所】3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5,CANADA 【生产地址】3-1600 DERWENT WAY, DELTA, BC, CANADA. V3M 6M5,CANADA 【型号、规格】1人份/袋×25人份/盒 【结构及组成】兔抗HIV抗体、重组的HIV-I型的gp120及gp41、重组的HIV-II型的gp36。产品有效期:4-30oC避光保存18个月,不能冷冻。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。 【适用范围】用于体外定性检测人血清和血浆中的HIV-1和HIV-2抗体,用于帮助无偿献血者的初筛。 【生产国或地区(中文)】加拿大 【生产厂商名称(中文)】加拿大英诺泰克药业有限公司 【产品标准】JS20070010
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