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尿微量白蛋白肌酐检测试剂盒免疫比浊法和法
产品名称: |
尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒(免疫比浊法和Benedict-Behre法)Immunoglobulin A FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402475号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.22 |
有效期: |
2012-08-21 |
变更日期: |
2010.01.07 |
产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544,USA 【生产地址】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 【型号、规格】10个测试卡/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4385-2008 【备注】变更内容:生产企业名称由“Siemens MedicalSolutions Diagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnostics Inc.”;生产者地址由“511 BenedictAvenue,Tarrytown,NY 10591”变更为“430 SouthBeiger Street,Mishawaka,Indiana46544,USA”;代理人和注册代理机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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