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射频治疗仪
产品名称: |
射频治疗仪ACCENT Radio Frequency System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3251413号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.06.30 |
有效期: |
2013-06-30 |
变更日期: |
2009.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Alma Lasers Ltd. 【注册人住所】7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel 【生产地址】7 Haeshel Street, POB 3021 Caesarea Industrial Park 38900, Israel 【代理人名称】北京飞顿医学科技发展有限公司 【型号、规格】ACCENT 【结构及组成】产品由控制台(包括射频模块,电源模块,控制面板,服务面板和冷却模块)、治疗手柄(包括单极手持机头和双极手持机头)和电源线组成。中心频率:40.68MHz±1.5%;PWM调制频率:2KHz±10%;射频功率:单极手持机头为2~220W可调,双极手持机头为1~80W可调。 【适用范围】产品适于皮肤收紧和脂肪消减的非介入式治疗,应在具有医疗资质的机构中使用。 【生产国或地区(中文)】以色列 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ISR0276-2006《射频治疗仪》 【售后服务机构】北京飞顿医学科技发展有限公司 【备注】生产者名称由“MSq(M2)Ltd.”变更为“Alma Lasers Ltd.”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3251413号"变更为"国食药监械(进)字2009第3251413号(更)",原证自发证之日起作废。
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