[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

外周球囊商品名

    产品名称: 外周球囊(商品名:Elect Explorer )Peripheral Dilatation Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3771535号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.04
    有效期: 2012-06-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biotronik AG
    【注册人住所】Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180
    【生产地址】Ackerstrasse 6, 8180 Bulach, Switzerland 瑞士 布拉赫 阿科尔大街6号,8180
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】外周球囊由一支安装在快速更换传送系统上的球囊(聚酰胺12和聚醚嵌段酰胺7033)构成。近端附带一个单独的Luer接口,用来连接到充/放设备以充盈/排空球囊。球囊的两端各有一个不透X线标志物。此设备可以使用直径为0.014″(0.36毫米)的导引导丝。产品使用两种不同的表面涂层。近端体部和球囊材料涂布了疏水涂层。远端体部(除了球囊的工作区)涂布的是亲水涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】外周球囊适合应用于对患有症状性重症肢体缺血患者的下肢动脉粥样硬化病变进行扩张。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【生产厂商名称(中文)】百多力股份有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 1846-2008 《外周球囊》
    【售后服务机构】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【备注】生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告
    为贯彻实施《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第号),保障特殊医学用途配方食品市场供应,经征求社会各方意见,决定调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期。现就有关事宜公告如下一自年月日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书,并在标签和说明书中标注注册号。二在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品,生产日期为年月日(含)以前的,可在我国境内销售至保质期结束。三本公告自发布之日起实施,《关于给予特殊医学用
    2017/11/22 9:06:01

    国家食品药品监督管理总局 国家质量监督检验检疫总局关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告

    商务部发布《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》(附解读和全文)
    近日,商务部发布《全国药品流通行业发展规划(年)》(以下简称《规划》),商务部市场秩序司负责人就《规划》进行了解读。一关于《规划》编制背景年,商务部首次发布药品流通行业发展规划,对于引领行业发展和指导行业管理发挥了积极作用。“十二五”期间,我国药品流通行业保持平稳快速增长,行业集中度不断提高,服务能力逐步提升,社会作用进一步增强,呈现出转型发展的新面貌。近年来,党中央国务院高度重视医疗卫生事业和大健康产业发展。习近平总书记强调“人民身体健康是全面建成小康社会的重要内涵”。李克强总理提出“健康是群
    2017/1/5 10:18:19

    商务部发布《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》(附解读和全文)

    李冠民等3人被批准享受政府特殊津贴
    近日,经国务院批准,人力资源社会保障部印发了《人力资源社会保障部关于公布年享受政府特殊津贴人员名单的通知》(人社部函号)。我局评选推荐的李冠民(中国食品药品检定研究院)王春仁(中国食品药品检定研究院)江德元高级研修学院等名同志被批准为享受年政府特殊津贴的人员。政府特殊津贴制度是党和政府对广大专业技术人才高技能人才的关心和爱护,也是加强高层次高技能人才队伍建设的一项重要举措。政府特殊津贴获得者被称为享受国务院特殊津贴专家是专业技术人员的极高荣誉。截至目前,总局共有名享受政府特殊津贴的在职人员。
    2015/2/15 13:44:01

    李冠民等3人被批准享受政府特殊津贴

    海西新药「枸橼酸莫沙必利片」全国首家过评
    福建海西新药创制有限公司研发的枸橼酸莫沙必利片于年月日顺利获得国家药品监督管理局上市批准(药品批准文号国药准字),全国首家通过一致性评价同时是福建省第一个以上市许可持有人资格()获得药品批文的研发企业。枸橼酸莫沙必利属于高选择性受体激动剂,具有安全性高(不良反应低,无心脏毒性作用)作用部位广泛(全胃肠动力药)适应症广等特点,临床上可用于功能性消化消化不良食管反流胃轻瘫便秘便秘胶囊胶囊镜等。据米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端销售额为亿元,同比增长,在胃动力药产品竞争格局中,占据接近的市场份额
    2020/6/25 9:55:16

    海西新药「枸橼酸莫沙必利片」全国首家过评

    2016年以来我国药品出口呈负增长 出口均价走低是主因
    日,记者从联邦制药获得的《行业风险预警信息》显示,年以来我国药品出口形势不佳。数据显示,年月,我国药品出口贸易额负增长,出口额累计亿美元,同比下降。与年同期的同比增速相比较,出口形势显然不佳。其中,药品出口仅对欧洲市场出口额实现小幅增长,对前两大市场美国和印度出口额同比均出现下降。而中药出口方面,中国医药保健品进出口商会也发布消息称,年上半年,我国中药贸易成为同期整体医药出口下滑最大的品类。海关统计数据显示,上半年中药贸易额为亿美元,同比下滑。其中,出口亿美元,同比下滑;进口亿美元,同比微涨。出
    2016/8/26 9:03:45

    2016年以来我国药品出口呈负增长 出口均价走低是主因

    医药商业龙头最受益
    新医改的各项政策将在近期出台,我国医药市场将大扩容,许多企业都在兴奋地等待着,但却有一大批中小医药批发商正黯然神伤。由于新医改的整体思路是“大生产”“大流通”,基本药物集中招标集中配送等各项政策,都将直接利好大型医药商业企业。现状万家企业散而乱据悉,我国医药商业企业有万家,但以上都是中小企业。很多企业要生存并获得竞争优势,往往弄虚作假,靠的是商业贿赂回扣等非市场竞争手段来获得“差异化”竞争优势,确立自己的市场地位,这就导致流通环节过多挂靠经营等问题成为行业普遍现象。我国医药批发行业散而乱的现象广
    2009/7/21 13:36:09

    医药商业龙头最受益

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。