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新药研发需求加速释放 医药外包产业迎新契机

随着新药研发难度和成本的逐年增加，以及药企间的竞争日趋激烈，使得制药公司在新药研发领域的产品投入不断提升，创新型新药的开发成为各制药公司关注的焦点。机构认为，随着我国对新药研发需求的逐步释放，医药行业改革力度将加大，未来几年，我国医药研发外包行业将迎来新的发展机遇，成为医药研发产业链的重要环节。医药研发合同外包服务主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询数据管理统计分析以及统计分析报告的撰写等，是一种专业要求较高的外包服务。医药研发外包行业主要依靠承接大型制药企业的新药研发外包合同实现盈利，

2016/5/10 9:19:55



两部委回应质疑：接种13年死亡188例 疫苗全合格

昨天下午，国家食药监总局卫生计生委联合召开发布会，就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件进行通报。根据中国疾控中心提供的最新数据，从年到今年月份，接种乙肝乙肝疫苗后死亡的疑似异常反应病例已上报例。其中，最终确定为疫苗异常反应的例，近年每年有四五例。接种后亡能否视为疫苗致死接种疫苗后致死，是否能“归咎”于疫苗，如何界定中疾控免疫规划中心主任医师王华庆坦言，这是一个“非常专业的过程”。“判断一个疫苗和疾病是否存在关系，除了时间上的关联之外，还要遵守特异性关联强度等原则。”他说，疫苗接种后的疑似异常反应，是

2013/12/25 8:05:47



新规要求药店在销售近效期药品时必须明确告知顾客

新版《药品经营质量管理规范》于年月号起已经实施。与原规范区别在于，新规大大提高了零售药店的门槛，比如规定药店必须配备执业药师，还要求配备监测调控温度设备专用冷藏设备等营业设备。与此同时，新规要求药店在销售近效期药品时必须明确告知顾客。新规要求，处方经药师审核后方可调配；对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；处方审核调配核对人员应当在处方上签字或者盖章。有专家认为，零售药店贯彻新版规范的最大挑战，就是要过执业药

2013/6/3 16:51:36



这些药品2017年销售额负增长 如今被禁用、取消批文

多潘立酮（吗丁啉）年销售额负增长，混悬液药品批文被取消能说明什么儿童禁用柴胡注射液注射液，影响真有那么大吗恒瑞入榜《福布斯》一枝独秀，全凭年销售增长率国家谈判品种利拉鲁肽，年第季度销售额如何华润双鹤为何花近十亿元，争亿品种丙戊酸钠所有你想知道的，都在下文！多潘立酮年销售额负增长，混悬液批文被取消能说明什么月日，国家药品监督管理局发布了《关于注销多潘立酮混悬液等个药品注册批准证明文件的公告》，注销了多潘立酮混悬液小儿伪麻美芬滴剂注射用重组人生长激素西美瑞韦胶囊胶囊和门冬胰岛素注射液五个品种的批文，

2018/6/11 10:29:07



食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸克林霉素等236个药品批准文号的通知

湖南省食品药品监督管理局根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认现注销盐酸克林霉素等个品种的药品批准证明文件及批准文号详见附件。请你局通知相关企业。附件盐酸克林霉素等个品种药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2013/12/25 12:00:01



又一中成药集采联盟重磅来袭！

继湖北联盟广东联盟之后，第三个中成药集采区域联盟山东中成药集采联盟已经到来！目前，只剩下北京上海江苏浙江安徽和广西还没有形成中成药区域联盟；而湖北广东和山东三大区域联盟之间，有不少省份和品种是重叠的。三大区域联盟对比山东联盟进展情况根据网上流传的山东省医疗保障局发布的《关于开展全省公立医疗机构中药（材）合量工作的通知》，年月山东省医保局发起建立了由十二省（区市）组成的省际中药（材）采购联盟，并搭建了省际中药（材）联盟互联网交易平台，经过一年的试运行已具备中药（材）挂网交易联盟采购的功能，目前上线

2022/1/17 11:27:28