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国家食品药品监管总局要求加强食品药品监督管理统计工作

为做好新形势下食品药品监督管理统计工作，更好地发挥统计对监管的基础支撑作用，国家食品药品监督管理总局近日印发了《关于加强食品药品监督管理统计工作的指导意见》，要求加强统计工作。《指导意见》指出，食品药品监督管理统计是各级食品药品监督管理部门的重要职能，是政府统计工作的重要组成部分，是制定食品药品监督管理政策措施和法规制度的重要依据，是提高监督管理工作科学决策水平的重要支撑。各级食品药品监督管理部门要高度重视并切实加强统计工作，进一步强化统计服务功能，提高统计服务水平，使统计真正成为及时掌握食品药

2013/12/19 16:52:01



食品药品监管总局召开特殊医学用途配方食品注册管理专家研讨会

年月日，食品药品监管总局组织召开专家研讨会，专题研究特殊医学用途配方食品注册制度。中国工程院院士陈君石，国家食品安全风险评估中心国家乳业工程技术研究中心中国标准化研究院的技术专家和北京协和医院天津第三中心医院南京军区总医院等单位的食品营养与临床医学领域的专家，上海江苏广东云南等省（市）食品药品监管部门和部分生产企业代表参加了会议。国家食品药品监管总局副局长滕佳材出席会议并讲话。滕佳材指出，特殊医学用途配方食品的注册管理是《食品安全法》赋予食品药品监管总局的新职能。总局对此高度重视，成立了专门工作

2015/7/27 15:50:01



柏花草胶囊等24种药品由处方药转为OTC

月日），国家食品药品监督管理总局发布了《关于柏花草胶囊胶囊等种药品转换为非处方药的公告（年第号）》，明确以下种药品由处方药转换为非处方药处方药，其中当归颗粒解郁安神胶囊和莲芝消炎消炎滴丸为双跨品种。公告同时要求相关企业需在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报食品药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。补充申请备案之日

2016/12/12 9:11:35



安徽：866个品种全国最低，大批药企或面临再割肉！

原定于去年月份就应出台备受业界关注医保支付标准至今仍未出台，有消息人士表示，支付标准的文件已经起草完毕，但是，仍在博弈中，据消息说标准可能于本月底前出台，但是也有人士表示，月出台都很难。虽然国家支付标准仍未出台，但是，各省开始用起了医保支付价来严控药价。安徽省最近下发《基本医疗保险药品医保支付参考价调整实施方案》的征求意见稿。下面是本次意见一些核心关键点一关于价格个品种为全国最低价最低是唯一的标准，如何确定保证价格尽量最低以年以来全国省级集中招标采购中标价的最低价及我省单品种重点药品监控目录和采

2016/6/17 9:06:46



跨国药企开始调整在中国的市场策略

宋体跨国药企正面临专利到期与原研药降价两大危机，纷纷开始调整在中国的市场策略，通过收购或联手优质本土药企来获得市场扩张。美国默克制药美国以外地区叫默沙东与先声药业集团近日宣布，双方将在中国成立合资企业，将包含产品研发注册制造和销售等方面合作。而上月初，辉瑞公司宣布与浙江海正药业的合资计划，双方拟共同出资亿美元设立合资公司。近两年，瑞士诺华制药法国赛诺菲安万特英国葛兰素史克等跨国药企都在中国进行新的并购动作。“跨国药企在新兴市场正在从原先的处方药销售转向战略性布局医药全产业链。这一方面是迫于产品专

2011/7/27 17:03:03



总局公布2018年立法计划

为贯彻落实党的十九大精神，食品药品监管总局坚持围绕中心服务大局突出重点协调推进，以年基本建成科学完备的食品药品安全法律制度体系为目标，根据《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》（总局令第号），制定了年立法计划，经局务会议审议通过，予以公布。年立法项目共部，其中，法律部一是继续推动《中华人民共和国药品管理法》修正案出台；二是继续推动《全国人大常委会授权开展部分药品专利期补偿制度试点和探索建立药品专利链接制度的决定》出台；三是形成《中华人民共和国药品管理法》修改草案送审稿，按程序报请国务院审议。法

2018/2/12 14:42:01