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胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件商品名

    产品名称: 胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件(商品名:MANTIS)MANTIS Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3462573号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.08.23
    有效期: 2014-08-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
    【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该组件包括空心螺钉(单轴空心螺钉和多轴空心螺钉)、螺塞和矫形棒(直型矫形棒和弯型矫形棒)组成。材料采用Ti6Al4V钛合金,表面经阳极化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合使用,适用于经皮和后路(除颈椎以外的)椎弓根的固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1405-2010 《胸腰椎后路脊柱钉棒系统组件》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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