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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第14

为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免

2015/7/31 20:59:01



196家上市药企市值排行！

有人说，人越来越多，环境污染，疾病也越得越多，人们都不会因为经济的好坏而多吃或少吃几个药。截止年月日，伟大的股市场共有家上市公司，其中医药行业共家，占比，股总市值万亿，医药行业万亿，占比。对于整个中国医药行业的发展，近些年有哪几件事比较重要的竞争激烈，大大小小的制药厂多，新版的已于年下发，即良好的生产制造规范，在这个新条例的颁下，干掉了大大小小不合格的小制药厂，减少竞争格局，为行业集中度提高，树立了权威；医改推动的全民医保，有利也有弊，利的方面是，整体上，大大扩容药品市场需求；不利的方面，就是医

2015/4/27 14:01:58



通不过这四大检查关卡 仿制药一致性评价就白做了

月日，国家药监总局办公厅发布仿制药质量和疗效一致性评价“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”指导原则的征求意见稿，并向社会公开征求意见，意见反馈时间截至年月日。上述个指导原则明确了“研究现场核查”“生产现场检查”“临床试验核查”“有因检查”的目的组织程序基本要求核查检查要点判定原则。从检查的目的来看研究现场核查主要是对药学研究情况（包括处方与工艺研究样品试制体外评价等）进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性一致性完整性和数据可靠性的过程。生产现场检查是对申报品

2016/12/23 9:12:14



我国中药企业已将步伐迈入国际市场

月日，国家卫生部副部长国家中医药管理局局长王国强指出，中药出口已达亿美元，这就意味着中国中药企业走向国际市场的步伐正在不断加快。在天津市人民政府和卫生部日主办的“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国期临床试验结果报告会”上，王国强表示，随着人类健康观念和医学模式的转变，中医药在防治现代疾患方面的优势和特色也正在被越来越多的国家和地区所认可和接受。王国强还表示，目前有许多国家和地区都在关注中医药的发展，并寄希望于中医药可以在各国医疗卫生服务体系中发挥更大的作用，并且一直在寻求开展更多中医

2010/8/9 13:55:24



盲目信偏方肾衰患者放弃透析 病发险丧命方醒悟

已被确诊为慢性肾功能不全的年轻患者李某因为轻信偏方，用食疗替代透析治疗，昨晚月日突然发病，险些丧生。昨天时左右，多岁的肾衰患者李某被家人背进了第四中心医院的急诊室，此时李某已经神志恍惚，周身浮肿。记者赶到医院时，李某仍在抢救中。据家属讲，他自幼体胖，半年前被检查出患有慢性肾衰，并开始做血液透析。最近，李某的家人听说煮苹果水的偏方可以治疗肾功能不全，就擅自停止了李某的定期血液透析。没想到，刚过了几天，李某就出现了呕吐少尿意识恍惚并伴全身无力等症状，昨晚严重到出现昏迷，他的家人才意识到危险。据医生介

2008/12/4 17:24:48



医药行业学会变通以更好的过冬

某一个市场受限则能说明其具有一定的特殊性，因此其市场活力也会打上一定的折扣。比如医药市场就因为监管政策过于严格从而使得市场活跃性能不够，外来者进入的门槛是极高的而内部经营者倒是被淘汰的可能性更高，但是同时这也是一个巨大的优势，比如不会时刻都要面对残酷而激烈的低质竞争。在行业成熟期之前也许竞争还会显露出恶性的一面但是等到进入成熟期以后基本行业格局就相当稳定，由此带来的也就是利益上的稳定性，这对于那些求稳的大型企业集团来说是非常具有价值的。目前国际上的发达国家医药行业已经基本定型，由几家著名的专利药

2013/8/23 10:00:01