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血糖血酮仪商品名“安妥”血糖血酮仪
产品名称: |
血糖/ 血酮仪(商品名:Optium“安妥”血糖/血酮仪)Blood Glucose Monitoring System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2401794号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.01 |
有效期: |
2012-07-01 |
变更日期: |
2011.03.01 |
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd. 【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK 【生产地址】Alameda, CA 94502 USA 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】Optium 【结构及组成】组成:除血糖/血酮仪外,可包括质控液和采血笔附件; 【适用范围】血糖血酮仪与专门的血糖试纸、血酮试纸配合使用,供医疗单位或家庭用于血糖、血酮浓度的监测。 【生产国或地区(中文)】英国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4053-2008《血糖/血酮仪》 【售后服务机构】雅培贸易(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“Abbott Diabetes Care Inc.”变更为“Abbott Diabetes Care Ltd.”;生产者地址由“Alameda, CA 94502 USA”变更为“Range Road, Witney,Oxon, OX29 0YL, UK” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2401794号"变更为"国食药监械(进)字2008第2401794号(更)",原证自发证之日起作废。
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