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血气分析质控试剂盒血气分析质控试剂盒
产品名称: |
血气分析质控试剂盒Rapidsystem AutomaticQC Cartridge血气分析质控试剂盒Rapidsystem AutomaticQC Cartridge |
注册/备案号: |
国械注进20162404644 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-01 |
有效期: |
2021-10-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA 【生产地址】Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】水平1:1×75 mL;水平2:1×115 mL;水平3:1×155 mL;水平A:1×60 mL;水平B:1×60 mL。 【结构及组成】内含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸,染料和防腐剂。 【适用范围】该产品用于对动脉、静脉及毛细血管全血中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子 、钾离子 、钙离子、氯离子、乳酸、葡萄糖和红细胞压积项目进行自动质量控制,并提供质控参数和参考范围。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】内含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸,染料和防腐剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对动脉、静脉及毛细血管全血中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子 、钾离子 、钙离子、氯离子、乳酸、葡萄糖和红细胞压积项目进行自动质量控制,并提供质控参数和参考范围。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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