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血气分析质控试剂盒血气分析质控试剂盒

    产品名称: 血气分析质控试剂盒Rapidsystem AutomaticQC Cartridge血气分析质控试剂盒Rapidsystem AutomaticQC Cartridge
    注册/备案号: 国械注进20162404644
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-01
    有效期: 2021-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA
    【生产地址】Northern Road, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO 10 2XQ, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】水平1:1×75 mL;水平2:1×115 mL;水平3:1×155 mL;水平A:1×60 mL;水平B:1×60 mL。
    【结构及组成】内含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸,染料和防腐剂。
    【适用范围】该产品用于对动脉、静脉及毛细血管全血中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子 、钾离子 、钙离子、氯离子、乳酸、葡萄糖和红细胞压积项目进行自动质量控制,并提供质控参数和参考范围。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】内含有气体、盐类、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、乳酸,染料和防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对动脉、静脉及毛细血管全血中酸碱值、二氧化碳分压、氧分压、钠离子 、钾离子 、钙离子、氯离子、乳酸、葡萄糖和红细胞压积项目进行自动质量控制,并提供质控参数和参考范围。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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