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软性亲水接触镜
产品名称: |
软性亲水接触镜Freshkon Conventional Colors Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3221050号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Oculus Private Limited 【注册人住所】61TaiSengAvenue,#05-12,UEPrintMediaHub,Singapore534167 【生产地址】61 Tai Seng Avenue, #05-08/09/10/11/12, UE Print Media Hub, Singapore 534167 【代理人名称】上海菲士康隐形眼镜有限公司 【型号、规格】MDZP, MDAD 【结构及组成】日戴型半年抛软性亲水接触镜,MDZP型号为单色(可着玳瑁棕、铂金灰、宝石蓝、翡翠绿、水晶紫色)基础上加黑色外圈,MDAD型号着闪靓黑色。镜片材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯,由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和乙二醇异丁烯酸酯(EGDM)组成。含水量:38%±2%,透氧系数标称值:9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg] (下限-20%),中心区内曲率半径(湿体):8.40mm、8.60mm、8.80mm(允差:±0.20mm),总直径(湿体):14.00mm、14.20mm、14.30mm(允差:±0.20mm),折射率(湿体):1.4352±0.5%,在可见光波段的平均透射比(湿体)>80%,屈光度范围:0.00~-10.00D。高压高温灭菌。 【适用范围】采用光学成像原理,适用于18岁以上人群矫正近视。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 0728-2011《软性亲水接触镜》 【售后服务机构】上海菲士康隐形眼镜有限公司
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