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化药注册分类改革：为临床价值创新

本月日，《化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）》（下称《意见稿》）即将截止征求意见。药物创新如何更好地满足临床需求企业怎样才能研发出更具临床优势的药品化药注册分类改革如何与审评等相关政策衔接等，业界还有很多话要说。类何去何从同写意论坛发起人科贝源（北京）生物医药科技有限公司董事长程增江在采访中表示，目前的新药申报中，中药和生物药申报数量相对较少，化药新药注册量占绝大多数，对新药定义和注册分类进行修订，将给化药研发生产带来很大变化。他表示，对于化学药品的注册分类，变化最大的是新药定义，从过去

2015/11/12 9:02:16



陕西：二类疫苗集中采购

陕西省公共资源交易中心受陕西省疾病预防控制中心委托，对陕西省二类疫苗进行集中采购，采购方式为竞争性磋商。欢迎符合资格条件的有能力提供本项目所需产品的供应商参加磋商。一采购项目名称陕西省二类疫苗集中采购项目二采购项目编号三采购单位名称陕西省疾病预防控制中心地址西安市碑林区建东街号联系方式四采购内容和要求二类疫苗采购，分个包，具体内容详见磋商文件。项目用途预防接种。项目性质自筹资金。五供应商资质要求（一）具有独立承担民事责任的能力；（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（三）具有履行合同所必

2017/12/5 9:15:48



改革应当鼓励药品创新——全国人大常委会组成人员审议药品两项改革试点相关决定草案

新华网北京月日电（记者胡浩王思北）正在举行的十二届全国人大常委会第十七次会议日分组审议了《关于授权国务院开展药品上市许可持有人制度试点和药品注册分类改革试点工作的决定（草案）》。全国人大常委会组成人员围绕草案提出了意见和建议，认为改革应当鼓励药品创新，提升药品质量。草案规定，授权国务院组织开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。“国务院开展药品上市许可持有人制度的试点和药品注册分类改革的试点工作，是一个非常重要的举措。”刘德培委员说，我

2015/11/1 14:01:01



医疗资源垄断，资源社会化很难

中欧国际工商学院卫生管理与政策研究中心主任蔡江南参与美国第一个全民医疗保障制度改革方案的设计实施和评价，以及中国医改方案的研究。他表示，目前我国医保覆盖人数大幅增加，中央和地方政府医疗投入也逐步增长，但看病难与看病贵的问题依然严峻。目前医改的核心矛盾是行政垄断资源和医疗资源社会化之间的矛盾，这个矛盾具体体现了两个资源层次的垄断。一个层次是政府和行政部门垄断了大量的医院，如公立医院。中国有三分之二的医院属于公立医院。第二个层次，医院又垄断了所有的医疗资源，如医生。这两个垄断实际上就是政府控制了主要

2013/6/28 16:58:21



北京科兴拔得头筹完成全球首个甲流疫苗临床实验

宋体宋体北京科兴拔得头筹完成全球首个甲流疫苗临床实验宋体文宋体中投顾问宋体今天，北京科兴生物制品有限公司宣布，公司生产的甲型宋体流感疫苗临床试验完成，初步结果显示疫苗对人体安全有效，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，此次北京科兴完成的临床实验是全球首个完成初步评价的甲型宋体流感疫苗临床试验，显示出我国在流感疫苗研发方面的成绩显著。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，北京科兴在宋体月宋体号对接受甲流疫苗的实验者接种了第一针，主要是对受验者进行安全检查，结果显示，受验者均未出现严重的不

2009/8/18 17:28:37



知名药企宣布裁撤上千员工

据等外媒消息，晖致此前在一份新闻稿中表示，作为重组计划的一部分，计划关闭或剥离多达个制造工厂，并可能裁员至多人，这占其全球名员工总数的。这项计划涉及的工厂有位于西弗吉尼亚州摩根敦爱尔兰巴尔多伊尔和波多黎各加瓜斯的口服固体制剂工厂，以及位于印度的号和号工厂。据报道，就在最近，晖致已经完成了在波兰的一个注射剂生产基地的剥离。就剥离这些工厂的原因，晖致表示主要是由于产能过剩或产品转移等因素。由于工厂关闭，晖致预计将产生约亿至亿美元的税前支出其中亿至亿美元来自预期的“遣散费和员工福利支出”，以及合同终止

2020/12/17 9:21:13