|
|
牙科种植体牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体牙科种植体ITI Dental SLActive Implant |
注册/备案号: |
国械注进20173636688 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-09-18 |
有效期: |
2022-09-17 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Institut Straumann AG 【注册人住所】Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel,Switzerland 【生产地址】Institut Straumann AG,Peter Merian-Weg 12,4002 Basel,Switzerland;Straumann Villeret SA,Les Champs du Clos 2,2613 Villeret,Switzerland;Straumann Manufacturing Inc,60 Minuteman Road,Andover,MA,01810,USA 【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元 【型号、规格】请见附页。 【结构及组成】牙科种植体按照手术类型,分为引导型和非引导型。引导型和非引导型种植体完全一致,仅连接器有所区别。按照植入位置,可以分为软组织水平种植体和骨水平种植体。其中软组织水平种植体包括标准种植体、美学种植体、锥柱状种植体。产品包装中包含种植体和连接器。牙科种植体由符合GB/T13810-2007的TA4纯钛制成。表面经喷砂、酸蚀处理。表面处理方式为SLActive,即先对种植体进行喷砂、酸蚀、清洗,然后在生理盐水中进行包装,并与生理盐水包装在一起,整个表面处理过程不与空气接触。牙科种植体为无菌产品,经伽马射线灭菌。牙科种植体为一次性使用产品。 【适用范围】Straumann牙科种植体适用于口腔上下颚骨内种植治疗,使缺齿和部分有齿患者的咬颌功能及感觉恢复。在拔牙后或失去自身牙齿后能立刻使用Straumann牙科种植体。修复时用相应的部件(基台),使单个的冠、桥及部分或全部义齿与种植体联结起来。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【生产厂商名称(中文)】Institut Straumann AG 【变更情况】2018-03-27 1.变更技术要求,见“技术要求”。
|
|
|