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脊柱矫形固定系统商品名
产品名称: |
脊柱矫形固定系统(商品名:4CIS Solar)4CIS Solar Spine System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463551号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.19 |
有效期: |
2012-12-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Solco Biomedical Co., Ltd. 【注册人住所】34-6, Kumam-Ri, Seotan-Myoen, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852 Republic of Korea 【生产地址】34-6, Kumam-Ri, Seotan-Myoen, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852 Republic of Korea 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由椎弓根螺钉、连接棒、交叉连接器和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于畸形脊柱的矫正或创伤脊柱胸腰椎后路固定。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 4828-2008《脊柱矫形固定系统》 【售后服务机构】延边苏尔高医疗器械经销有限公司
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