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脊柱矫形固定系统商品名

    产品名称: 脊柱矫形固定系统(商品名:4CIS Solar)4CIS Solar Spine System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463551号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.19
    有效期: 2012-12-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Solco Biomedical Co., Ltd.
    【注册人住所】34-6, Kumam-Ri, Seotan-Myoen, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852 Republic of Korea
    【生产地址】34-6, Kumam-Ri, Seotan-Myoen, Pyeongtaek, Gyeonggi-do, 451-852 Republic of Korea
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由椎弓根螺钉、连接棒、交叉连接器和固定螺丝组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于畸形脊柱的矫正或创伤脊柱胸腰椎后路固定。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 4828-2008《脊柱矫形固定系统》
    【售后服务机构】延边苏尔高医疗器械经销有限公司

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