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金基台系统
产品名称: |
金基台系统Osstem Implant System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3631953号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.08.27 |
有效期: |
2013-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Osstem Implant Co., Ltd. 【注册人住所】8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul 【生产地址】507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan 【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司 【型号、规格】见附表 【结构及组成】本产品包括金基台及配套螺钉。金基台材料为金合金材料,成份为:金62.9±2%,钯23.0±2%,铂13.5±1%及铱≤0.6。配套螺钉材料为符合GB/13810-2007规定的钛合金材料,部分型号的螺钉表面具有碳化钨碳(WC/C)膜。 【适用范围】本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齿。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0608-2009《金基台系统》 【售后服务机构】奥齿泰(北京)商贸有限公司
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