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金基台系统

    产品名称: 金基台系统Osstem Implant System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2009第3631953号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2009.08.27
    有效期: 2013-08-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Osstem Implant Co., Ltd.
    【注册人住所】8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul
    【生产地址】507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan
    【代理人名称】奥齿泰(北京)商贸有限公司
    【型号、规格】见附表
    【结构及组成】本产品包括金基台及配套螺钉。金基台材料为金合金材料,成份为:金62.9±2%,钯23.0±2%,铂13.5±1%及铱≤0.6。配套螺钉材料为符合GB/13810-2007规定的钛合金材料,部分型号的螺钉表面具有碳化钨碳(WC/C)膜。
    【适用范围】本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齿。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 0608-2009《金基台系统》
    【售后服务机构】奥齿泰(北京)商贸有限公司

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