封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套
产品名称: |
封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套 |
注册/备案号: |
国械注许20172660028 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-13 |
有效期: |
2022-03-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司 【注册人住所】苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 【生产地址】苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 【代理人名称】北京纽创科技有限公司 【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室 【型号、规格】见规格型号附页 【结构及组成】封闭式吸痰管为无源器械,是由接头组件、真空控制阀、覆保护膜的吸痰管组成。其中接头的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;“真空控制阀”的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;“保护膜”的材质为PU-聚氨基甲酸酯;“吸痰管”的材质为PVC-聚氯乙烯(增塑剂DINP)。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品主要用于使用呼吸器和进行气管切开插管手术的患者,用于去除患者口鼻及气管内的分泌物和痰液。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】封闭式吸痰管为无源器械,是由接头组件、真空控制阀、覆保护膜的吸痰管组成。其中接头的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;“真空控制阀”的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;“保护膜”的材质为PU-聚氨基甲酸酯;“吸痰管”的材质为PVC-聚氯乙烯(增塑剂DINP)。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品主要用于使用呼吸器和进行气管切开插管手术的患者,用于去除患者口鼻及气管内的分泌物和痰液。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。 【其他内容】/
|
|