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封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套

    产品名称: 封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套封闭式吸痰管“太平洋”密閉式抽痰套
    注册/备案号: 国械注许20172660028
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-13
    有效期: 2022-03-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】太平洋医材股份有限公司太平洋醫材股份有限公司
    【注册人住所】苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
    【生产地址】苗栗县铜锣乡自强路19号苗栗縣銅鑼鄉自強路19號
    【代理人名称】北京纽创科技有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北礼士路甲98号313室
    【型号、规格】见规格型号附页
    【结构及组成】封闭式吸痰管为无源器械,是由接头组件、真空控制阀、覆保护膜的吸痰管组成。其中接头的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;“真空控制阀”的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;“保护膜”的材质为PU-聚氨基甲酸酯;“吸痰管”的材质为PVC-聚氯乙烯(增塑剂DINP)。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品主要用于使用呼吸器和进行气管切开插管手术的患者,用于去除患者口鼻及气管内的分泌物和痰液。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】封闭式吸痰管为无源器械,是由接头组件、真空控制阀、覆保护膜的吸痰管组成。其中接头的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;“真空控制阀”的材质为ABS-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物;“保护膜”的材质为PU-聚氨基甲酸酯;“吸痰管”的材质为PVC-聚氯乙烯(增塑剂DINP)。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品主要用于使用呼吸器和进行气管切开插管手术的患者,用于去除患者口鼻及气管内的分泌物和痰液。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”。
    【其他内容】/

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