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糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品

    产品名称: 糖化血红蛋白校准品ARCHITECT HbA1c Calibrators糖化血红蛋白校准品ARCHITECT HbA1c Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20172400439
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
    【生产地址】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶(2.0 mL/瓶)
    【结构及组成】校准品A - F 为体外糖化的人全血;防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本校准品用于体外定量测定全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)时,对糖化血红蛋白项目进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A - F 为体外糖化的人全血;防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)时,对糖化血红蛋白项目进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】竖直向上储存于-20℃或更低温度,有效期52周。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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