|
|
糖化血红蛋白校准品糖化血红蛋白校准品
产品名称: |
糖化血红蛋白校准品ARCHITECT HbA1c Calibrators糖化血红蛋白校准品ARCHITECT HbA1c Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20172400439 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-02-20 |
有效期: |
2022-02-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Abbott GmbH & Co. KG 【注册人住所】Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】The Technology Park, Dundee, DD2 1XA United Kingdom 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 【型号、规格】6瓶(2.0 mL/瓶) 【结构及组成】校准品A - F 为体外糖化的人全血;防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本校准品用于体外定量测定全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)时,对糖化血红蛋白项目进行校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品A - F 为体外糖化的人全血;防腐剂:叠氮钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定全血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)时,对糖化血红蛋白项目进行校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】竖直向上储存于-20℃或更低温度,有效期52周。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|