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颅面修复系统手术工具
产品名称: |
颅面修复系统-手术工具NeuroPro, the Complete NeuroSurgical Rigid Fixation System-Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1101146号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.07 |
有效期: |
2014-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Kinamed, Inc. 【注册人住所】820 Flynn Road, Camarillo,California 93012-8701, USA 【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo,California 93012-8701, USA 【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导向钻头、金属剪、钛板镊、通用手柄、通用螺丝刀、钛网塑形钳等组成。与人体接触的材料采用YY/T 0294.1中的B、C、D、M、S的不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。 【适用范围】该产品用于颅面骨骨折及切开术的内固定,颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定,颅面骨缺损和缺失的重建,与植入物配合使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0565-2010《颅面修复系统-手术工具》 【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司
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