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颅面修复系统手术工具

    产品名称: 颅面修复系统-手术工具NeuroPro, the Complete NeuroSurgical Rigid Fixation System-Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第1101146号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.07
    有效期: 2014-05-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Kinamed, Inc.
    【注册人住所】820 Flynn Road, Camarillo,California 93012-8701, USA
    【生产地址】820 Flynn Road, Camarillo,California 93012-8701, USA
    【代理人名称】艾文泰(上海)商业有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导向钻头、金属剪、钛板镊、通用手柄、通用螺丝刀、钛网塑形钳等组成。与人体接触的材料采用YY/T 0294.1中的B、C、D、M、S的不锈钢。非灭菌提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品用于颅面骨骨折及切开术的内固定,颅骨切开术后颅骨骨瓣的内固定,颅面骨缺损和缺失的重建,与植入物配合使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0565-2010《颅面修复系统-手术工具》
    【售后服务机构】艾文泰(上海)商业有限公司

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