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血液分析仪血液分析仪

    产品名称: 血液分析仪血液分析仪Hematology Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20142405955
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.22
    有效期: 2019-12-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA
    【生产地址】11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室
    【型号、规格】DxH 600、DxH 800。
    【结构及组成】分析仪由样品处理模块、气源模块、手持式条形码扫描仪和系统管理器组成。
    【适用范围】本产品可识别并计算以下样品类型中指示的参数:全血(静脉或毛细管)样本:白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV)、中性粒细胞百分比(NE%)、中性粒细胞数(NE#)、淋巴细胞百分比(LY%)、淋巴细胞数(LY#)、单核细胞百分比(MO%)、单核细胞数(MO#)、嗜酸性粒细胞百分比(EO%)、嗜酸性粒细胞数(EO#)、嗜碱性粒细胞百分比(BA%)、嗜碱性粒细胞数(BA#)、有核红细胞百分比(NRBC%)、有核红细胞数(NRBC#)、网织红细胞百分比(RET%)、网织红细胞数(RET#)、未成熟网织红细胞指数(IRF)、平均网织红细胞体积(MRV);预稀释血液(静脉或毛细管)样本:白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均血红蛋白含量(MCH)、平均血红蛋白浓度(MCHC)、红细胞分布宽度(RDW)、红细胞分布宽度标准差(RDW-SD)、血小板计数(PLT)、平均血小板体积(MPV);体液(脑脊髓、浆液或滑液)样本:红细胞计数(RBC)、总有核细胞计数(TNC)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-10-12 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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