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手术灯手术灯
产品名称: |
手术灯Operating light手术灯Operating light |
注册/备案号: |
国械注进20172546459 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层 1-109 室、1-113 室 【型号、规格】Polaris 760, Polaris 560, Polaris 750, Polaris 550, Polaris 700, Polaris 500. 【结构及组成】手术灯由吊顶盖、吊柱、中央支杆(旋转臂)、弹簧臂、万向节、灯体、照明控制面板以及可消毒的可拆卸中央手柄组成。此外,Polaris 760和Polaris 560配有摄像机HD、壁装式控制面板(可选)、HD控制器、显示器座,Polaris 750和Polaris 550配有摄像机SD、壁装式控制面板(可选)、SD控制器和显示器座。 【适用范围】该产品用于手术室和治疗室内对病人的手术或治疗进行局部照明。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术灯由吊顶盖、吊柱、中央支杆(旋转臂)、弹簧臂、万向节、灯体、照明控制面板以及可消毒的可拆卸中央手柄组成。此外,Polaris 760和Polaris 560配有摄像机HD、壁装式控制面板(可选)、HD控制器、显示器座,Polaris 750和Polaris 550配有摄像机SD、壁装式控制面板(可选)、SD控制器和显示器座。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于手术室和治疗室内对病人的手术或治疗进行局部照明。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 【其他内容】/
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