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手术灯手术灯

    产品名称: 手术灯Operating light手术灯Operating light
    注册/备案号: 国械注进20172546459
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA
    【注册人住所】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
    【生产地址】Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany
    【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层 1-109 室、1-113 室
    【型号、规格】Polaris 760, Polaris 560, Polaris 750, Polaris 550, Polaris 700, Polaris 500.
    【结构及组成】手术灯由吊顶盖、吊柱、中央支杆(旋转臂)、弹簧臂、万向节、灯体、照明控制面板以及可消毒的可拆卸中央手柄组成。此外,Polaris 760和Polaris 560配有摄像机HD、壁装式控制面板(可选)、HD控制器、显示器座,Polaris 750和Polaris 550配有摄像机SD、壁装式控制面板(可选)、SD控制器和显示器座。
    【适用范围】该产品用于手术室和治疗室内对病人的手术或治疗进行局部照明。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术灯由吊顶盖、吊柱、中央支杆(旋转臂)、弹簧臂、万向节、灯体、照明控制面板以及可消毒的可拆卸中央手柄组成。此外,Polaris 760和Polaris 560配有摄像机HD、壁装式控制面板(可选)、HD控制器、显示器座,Polaris 750和Polaris 550配有摄像机SD、壁装式控制面板(可选)、SD控制器和显示器座。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于手术室和治疗室内对病人的手术或治疗进行局部照明。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。
    【其他内容】/

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