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药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

“崩盘”“不安”近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局以下简称“总局”开展的药物临床试验数据自查核查工作。年的最后一天，总局在其官网发文称，截至月日，申请人主动撤回药品注册申请合计个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于半年前。年月日，总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》以下简称“第号公告”。该公告指出，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，须对已申报生产

2016/1/7 9:38:09



毕井泉会见古巴驻华大使白诗德

年月日下午，食品药品监管总局局长毕井泉会见了来访的古巴驻华大使白诗德一行。双方就药品审评审批机制改革中古生物技术领域合作等议题进行了交流。总局药品安全总监孙咸泽以及国合司药化注册司主要负责人参加了会见。毕井泉会见古巴驻华大使白诗德

2015/6/3 9:35:01



总局办公厅关于工业松香脱毛有关问题的复函

陕西省食品药品监督管理局你局《关于工业松香脱毛有关问题的请示》（陕食药监字号）收悉。经研究，现函复如下一按照《食品安全国家标准食品添加剂标准（）》和《畜禽屠宰卫生检疫规范（）》规定，松香甘油酯作为脱毛剂，可用于畜禽脱毛处理工艺，工业松香不可用于畜禽屠宰拔毛操作。二对于利用工业松香脱毛后的肉加工卤肉的行为，应属于《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第（一）项“添加食品添加剂以外的化学物质和其他可能危害人体健康物质的食品”的行为，按照《中华人民共和国食品安全法》第一百二十三条进行处罚。食品药品监管

2016/7/1 16:32:01



三伏贴，随意不得

近日，江西省儿童医院名儿童接受“三伏贴”治疗后，出现瘙痒灼痛感水泡等不良反应症状，引起广泛关注。江西省卫生健康委员会事后通报称此次“三伏贴”不良反应是辅料配制欠合理导致。目前，经专家会诊，患儿的不良反应整体可控可治，症状均有所好转。三伏贴是一种中医传统的“冬病夏治”疗法，在夏天农历的头伏当日开始，把硬币大小的膏药膏药贴在人体后背特定穴位上，以防治一些冬季易发的疾病。其原理是通过贴敷阳性热性的辛辣药物，刺激穴位经络，激发阳气，协调脏腑，调整人体状态。之所以要在三伏时期贴，是因为中医认为，三伏时期人

2019/8/1 9:43:51



医药合同制造市场即将发力

目前由于药品专利的纷纷失效和药品监管批准政策的愈加严格各大知名品牌药企的经营成本越来越高，利润空间被进一步压缩。因此相关分析部门分析未来数年药品合同制造市场将迅猛发展，品牌药企会将大量药品外包给其他公司生产以降低制造成本。而中国将会因为低廉的原材料成本和较为完善的人力资源和基础设施优势吸引海外品牌药企的外包制造合同，同时相比中国同是发展中国家的印度也会在化学环球医药网药品方面占据优势得到更多的合同。但是现实情形是跨国药企选择外包企业时印度成为首要选择，因为印度的药品制造经验丰富且设施完善，丰富的

2012/4/3 16:25:26



多环节致药价积弊 药价机制不通则痛

新医改以来，药价始终是各方争论的焦点之一，药品定价机制中的不合理因素被认为是多种行业积弊的根源。年截至目前，重大价格改革举措出台之密集为近年少见，药价改革是亮点之中的亮点。不可否认，符合市场经济发展规律的药价形成机制仍处于建立健全过程之中，并且常感不通之痛。多部门密集出手中国药价形成机制梗阻在哪里如何突破更为可取月下旬，相关部门分别就药品注册招标采购医保制度等召开高级别座谈会或征求意见，这三方面问题都与药价息息相关。国家食药监总局就加强药品注册管理，进一步明确受理工作要求也正在内部征求意见。该政

2014/10/13 9:03:05