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推结器(商品名)

    产品名称: 推结器(商品名:ThruPort)Knot Pusher
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2070260号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】One Edwards Way Irvine CA 92614-5686 USA
    【生产地址】12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020 USA
    【代理人名称】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【型号、规格】KP1
    【结构及组成】本产品为Vectra?A130液晶聚合物液晶高分子聚合物(LCP)制成的,由头端,杆和把柄组成。一次性使用产品,射线灭菌。
    【适用范围】用于胸腔手术中体外缝线打结,将体外缝线结推到体表面或者胸腔内.
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7575-2013《推结器》
    【售后服务机构】爱德华(上海)医疗用品有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.11.04,“ 代理人地址:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼B2层S-1部位”变更为“ 代理人地址:中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室”。

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