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多电极诊断导管商品名
产品名称: |
多电极诊断导管(商品名:Ensite)Multi-electrode Diagnostic Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3211757号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.06.26 |
有效期: |
2012-06-26 |
变更日期: |
2010.02.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical. 【注册人住所】One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117 USA 【生产地址】1350 Energy Lane, Suite 110Saint Paul, MN 55108-5254, USA 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】EC1000 【结构及组成】Ensite多电极诊断导管是一个直径为9F、由64个电极阵列组成、可通过导线电极记录的导管。主要由手柄、中杆、球囊、电极矩阵组成。 【适用范围】用来记录和标测左心室或右心房的电位。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1867-2008 《多电极诊断导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“圣犹达医疗用品有限公司Endocardial Solutions/St, Jude Medical,Inc.-Endocardial Solutions”变更为“St.JudeMedical.”;生产者地址由“1350 Energy Lane, Suite110Saint Paul, MN 55108-5254, USA”变更为“OneSt.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3211757号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211757号(更)",原证自发证之日起作废。
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