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多电极诊断导管商品名

    产品名称: 多电极诊断导管(商品名:Ensite)Multi-electrode Diagnostic Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3211757号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.26
    有效期: 2012-06-26
    变更日期: 2010.02.10
    产品介绍: 【注册人名称】St.Jude Medical.
    【注册人住所】One St.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117 USA
    【生产地址】1350 Energy Lane, Suite 110Saint Paul, MN 55108-5254, USA
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】EC1000
    【结构及组成】Ensite多电极诊断导管是一个直径为9F、由64个电极阵列组成、可通过导线电极记录的导管。主要由手柄、中杆、球囊、电极矩阵组成。
    【适用范围】用来记录和标测左心室或右心房的电位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1867-2008 《多电极诊断导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【备注】生产者名称由“圣犹达医疗用品有限公司Endocardial Solutions/St, Jude Medical,Inc.-Endocardial Solutions”变更为“St.JudeMedical.”;生产者地址由“1350 Energy Lane, Suite110Saint Paul, MN 55108-5254, USA”变更为“OneSt.Jude Medical Drive Saint Paul,Minnesota 55117USA”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3211757号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211757号(更)",原证自发证之日起作废。

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