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抗链球菌溶血素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)抗链球菌溶血素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

    产品名称: 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)ASO抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)ASO
    注册/备案号: 国械注进20172400915
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-17
    有效期: 2022-03-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】试剂1:4×51mL,试剂2:4×7mL。
    【结构及组成】磷酸盐缓冲液、包被有链球菌素O 的乳胶和防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗链球菌溶血素O浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐缓冲液、包被有链球菌素O 的乳胶和防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗链球菌溶血素O浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期20个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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