抗链球菌溶血素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)抗链球菌溶血素测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
产品名称: |
抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)ASO抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)ASO |
注册/备案号: |
国械注进20172400915 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-17 |
有效期: |
2022-03-16 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】Lismeehan O'Callaghan's Mills Co. Clare Ireland 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】试剂1:4×51mL,试剂2:4×7mL。 【结构及组成】磷酸盐缓冲液、包被有链球菌素O 的乳胶和防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗链球菌溶血素O浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】磷酸盐缓冲液、包被有链球菌素O 的乳胶和防腐剂。 (具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测人血清样本中的抗链球菌溶血素O浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期20个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|