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直型骨板商品名

    产品名称: 直型骨板(商品名:TC-100)TC-100 Plate and Screw System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461116号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.05.06
    有效期: 2012-05-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Smith & Nephew Inc.Orthopaedic Divisioon
    【注册人住所】1450 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA
    【生产地址】14 50 Brooks Road Memphis,TN 38116 USA. Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany.
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】详见附表.
    【结构及组成】该产品结构为直型,材料采用ISO5832-1不锈钢。包装为灭菌包装和非灭菌包装.
    【适用范围】主要使用于四肢长管骨、骨盆等骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1545-2008《直型骨板》
    【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【备注】承产单位:STRAITS ORTHOPAEDICS(MFG) SDN.BHD 承产单位地址:2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia

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