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中药饮片企业GMP证书收回近80％

以中药饮片为代表的中药企业成为药品证书收回的集中区，且愈演愈烈。“飞检”是直接原因，投诉举报功不可没，而用规范中药的“土洋结合”似是症结所在。但总体来说，工业化产业化大背景下，中小型中药企业更像是在迎接自身的“宿命”。中药企业成“飞检”重点月日，国家食品药品监督管理总局（下称“”）发布《年度药品检查报告》。报告显示，年共有家企业接受“飞检”，其中与中药相关的企业就占比，为家。而化学原料药生化药品化学药制剂血液制品项加起来，一共家。“飞检”发现的主要问题也集中在中药企业。其中，中药饮片就存在项主要

2016/6/13 10:09:04



湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2015年第11号）

按照原国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南乐邦制药有限公司湖南华纳大药厂有限公司湘西华方制药有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。附表湖南省药品认证目录湖南省食品药品监督管理局年月日附表湖南省药品认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体宋体湖南乐邦制药有限公司宋体湖南省岳阳市经济技术开发区王家畈路宋体合剂含中药提取，中药饮片净制切制炮炙（炒制炙制制炭煅

2015/4/20 12:00:01



新疆将国家谈判药纳入基本医保

近日从新疆维吾尔自治区卫生计生委获悉，该自治区卫生计生委人社厅发改委财政厅已发出通知，将埃克替尼吉非替尼和替诺福韦酯种国家谈判药品全部纳入自治区基本医保目录和新农合基本药品目录，要求全疆各地人社部门将此种药品按照乙类管理，按基本医疗保险规定予以支付。自国家药品价格谈判结果公布以来，新疆成为全国首个将谈判药品纳入全部基本医保的省份。该自治区卫生计生委副主任伊尔扎提扎达表示，国家谈判合理降低了专利药品和独家生产药品的价格，极大地提高了乙肝乙肝肺癌等患者用药的可及性和费用承受力，对于惠及新疆欠发达地区

2016/7/22 9:29:04



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第82号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/4/6 16:28:01



超12亿美元大品种，豪森有望斩获国内首仿！

不知道大家还记不记得年有这样一条视频，在网络上热传。河南省许昌市一位岁女孩，跑到药店，竟然说要买“西地那非”，而且一买就是十盒，每盒元。略微有点尴尬的场景，近年来不断上演。面对别人异样的眼光，女孩妈妈只能一次又一次忍泪解释女儿是肺动脉高压患者，吃西地那非能救命。资料显示，肺动脉高压，是当前临床上较难治愈的一类慢性心血管疾病，它的发病原因繁多，可能由于心脏病影响到肺循环而起病，也有因为慢阻肺肺栓塞而起病，林林总总可列出近百余项。与此同时，由于症状不起眼，大多数人都不会意识到隐藏在气短疲劳之下的是怎

2023/2/1 9:40:41



12亿减肥药&5亿过敏性鼻炎药第二家过评！新时代、海思科拿下

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，山东新时代药业的奥利司他胶囊胶囊和海思科制药的富马酸卢帕他定片均为第二家过评。过评品种如下山东新时代药业奥利司他胶囊奥利司他是一款脂肪酶抑制剂类减肥减肥药，原研是罗氏制药，最早于上个世纪年代末上市，商品名。年，奥利司他在我国获批上市；年，奥利司他正式被改为非处方药，商品名。目前，奥利司他是我国唯一批准的（甲类非处方药处方药）减肥药减肥药。目前，除了原研外，国内有家企业获批生产奥利司他胶囊。其中，植恩生物

2023/8/1 10:04:49