【注册人名称】Scimedx Corporation 【注册人住所】100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA 【生产地址】100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA 【代理人名称】深圳市炬英生物科技有限公司 【型号、规格】H300L 300人份/盒 【结构及组成】Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶标/Evans Blue1×10ml;ANA阳性质控1×1.0ml;ANA阴性质控1×1.0ml;2×样品稀释液2×25ml;封片介质2×3.0ml;PBS缓冲液(粉状)3袋(每袋可配制1L);14孔吸水纸3袋/每袋10张;盖玻片(22×70mm)1包/25片。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品为定性方法,用于体外检测人血清中的抗核抗体. 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0639-2010