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抗核抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)ANA HEp2 IgG IFA Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第2401187号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.10
    有效期: 2014-05-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Scimedx Corporation
    【注册人住所】100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
    【生产地址】100 Ford Road Denville New Jersey 07834 USA
    【代理人名称】深圳市炬英生物科技有限公司
    【型号、规格】H300L 300人份/盒
    【结构及组成】Hep-2 底物片 2.5包×每包10片;FITC抗人IgG酶标/Evans Blue1×10ml;ANA阳性质控1×1.0ml;ANA阴性质控1×1.0ml;2×样品稀释液2×25ml;封片介质2×3.0ml;PBS缓冲液(粉状)3袋(每袋可配制1L);14孔吸水纸3袋/每袋10张;盖玻片(22×70mm)1包/25片。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品为定性方法,用于体外检测人血清中的抗核抗体.
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0639-2010

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