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抗核抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)ANA HEp2 IgG IFA Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403322号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.04 |
有效期: |
2019-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Scimedx Corporation 【注册人住所】100 Ford Road,Suite 100-08 Denville New Jersey 07834 USA 【生产地址】100 Ford Road,Suite 100-08 Denville New Jersey 07834 USA 【代理人名称】深圳市炬英生物科技有限公司 【型号、规格】H300L(货号): 300人份/盒 【结构及组成】含人喉癌细胞底物片、异硫氰酸荧光素抗人免疫球蛋白G酶标/伊文斯蓝、抗核抗体阳性质控、抗核抗体阴性质控、2X样品稀释液、封片介质、磷酸盐缓冲液(粉状)、14孔吸水纸、盖玻片(22×70mm)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3750-2014
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