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抗核抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)ANA HEp2 IgG IFA Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403322号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.04
    有效期: 2019-07-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Scimedx Corporation
    【注册人住所】100 Ford Road,Suite 100-08 Denville New Jersey 07834 USA
    【生产地址】100 Ford Road,Suite 100-08 Denville New Jersey 07834 USA
    【代理人名称】深圳市炬英生物科技有限公司
    【型号、规格】H300L(货号): 300人份/盒
    【结构及组成】含人喉癌细胞底物片、异硫氰酸荧光素抗人免疫球蛋白G酶标/伊文斯蓝、抗核抗体阳性质控、抗核抗体阴性质控、2X样品稀释液、封片介质、磷酸盐缓冲液(粉状)、14孔吸水纸、盖玻片(22×70mm)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2~8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清中的抗核抗体。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3750-2014

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