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塑料胆道支架商品名

    产品名称: 塑料胆道支架(商品名:Percuflex)Percuflex Biliary Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462443号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.21
    有效期: 2012-08-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537
    【生产地址】780 Brookside Drive ,47460 Spencer,Indiana, 美国
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】塑料胆道支架可由一个胆道留置管(EVA、铋和低碳化白色颜料及聚丙烯酸酯)单独包装,或与一个推送套管及一个带鲁尔接头的导引导管组成套装。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】塑料胆道支架适用于治疗胆道狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4273-2008《塑料胆道支架》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司

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