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塑料胆道支架商品名

    产品名称: 塑料胆道支架(商品名:Percuflex)Percuflex Biliary Stent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3461275号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.03.25
    有效期: 2017-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
    【生产地址】780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为塑料胆道支架,可单独包装,或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成;输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于治疗胆道狭窄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司
    【产品标准】YZB/USA 0614-2013《塑料胆道支架》
    【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.05.26,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

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